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 麻醉药品和精神药品运输管理办法

日期:2015-10-26 15:22:30 来源:互联网 热度:1710 ℃

国食药监安[2005]660号

各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局:

为加强麻醉药品和精神药品运输的管理,确保运输安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,食品药品监管局铁道部交通部和民航总局共同制定了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》,现印发给你们。请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产经营使用和运输单位,并遵照执行。

本办法自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理局中华人民共和国铁道部

中华人民共和国交通部中国民航总局

二00五年十一月八日

第一条为加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失损毁被盗,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和其他相关法律法规规定,制定本办法。

第二条麻醉药品药用原植物种植企业麻醉药品和精神药品生产经营企业麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉药品和精神药品。

铁路航空道路水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。

第三条本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门国务院卫生主管部门公布的麻醉药品精神药品目录所列的药品和其他物质(附件1)。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第四条托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。申请领取运输证明须提交以下资料:

(一)麻醉药品第一类精神药品运输证明申请表(附件2);

(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产经营企业提供);

(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;

(四)经办人身份证明复印件法人委托书;

(五)申请运输药品的情况说明。

省自治区直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。

第五条运输证明正本1份,根据实际需要可发给副本若干份,必要时可增领副本。运输证明有效期1年(不跨年度)。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理,过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

第六条运输证明应妥善保管,不得涂改转让转借。发生遗失的,遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位;持有单位应及时向发证机关报告;发证机关应予注销并在政府网站上公告,并通报同级公安机关。

运输证明(附件3)样式由国务院药品监督管理部门制定,省自治区直辖市药品监督管理部门印制。

第七条承运麻醉药品和第一类精神药品时,承运单位要查验收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本,不得遗失。货物到达后,承运单位应将运输证明副本递交收货单位。

收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。

第八条铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。

第九条道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。

第十条水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。

第十一条麻醉药品和第一类精神药品到货后,承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,确保货物准确交付。

第十二条定点生产企业全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省自治区直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人收货人货物品名数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。

属于在本省自治区直辖市内运输的,发货单位应事先向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。

第十三条因科研或生产特殊需要,单位需派专人携带少量麻醉药品第一类精神药品的,应当随货携带运输证明(或批准购买的证明文件)单位介绍信和本人身份证明以备查验。

第十四条运输第二类精神药品无需办理运输证明。

第十五条托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。

托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。

第十六条铁路民航道路水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品精神药品在装卸和运输过程中被盗被抢或丢失。

第十七条承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。

麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。

发生被盗被抢丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

第十八条本办法由食品药品监管局铁道部交通部和民航总局负责解释。

第十九条本办法自发布之日起施行。

附件1:

麻醉药品品种目录

1.醋托啡 Acetorphine

2.乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl

3.醋美沙朵 Acetylmethadol

4.阿芬太尼 Alfentanil

5.烯丙罗定 Allylprodine

6.阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol

7.阿法美罗定 Alphameprodine

8.阿法美沙朵 Alphamethadol

9.阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl

10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl

11.阿法罗定Alphaprodine

12.阿尼利定Anileridine

13.苄替啶Benzethidine

14.苄吗啡Benzylmorphine

15.倍醋美沙朵Betacetylmethadol

16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl

17.倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl

18.倍他美罗定Betameprodine

19.倍他美沙朵Betamethadol

20.倍他罗定Betaprodine

21.贝齐米特Bezitramide

22.大麻与大麻树脂CannabisandCannabisresin

23.氯尼他秦Clonitazene

24.古柯叶CocaLeaf

25.可卡因*Cocaine

26.可多克辛Codoxime

27.罂粟秆浓缩物*Concentrateofpoppystraw

28.地索吗啡Desomorphine

29.右吗拉胺Dextromoramide

30.地恩丙胺Diampromide

31.二乙噻丁Diethylthiambutene

32.地芬诺辛Difenoxin

33.二氢埃托啡*Dihydroetorphine

34.双氢吗啡Dihydromorphine

35.地美沙朵Dimenoxadol

36.地美庚醇Dimepheptanol

37.二甲噻丁Dimethylthiambutene

38.吗苯丁酯Dioxaphetylbutyrate

39.地芬诺酯*Diphenoxylate

40.地匹哌酮Dipipanone

41.羟蒂巴酚Drotebanol

42.芽子碱Ecgonine

43.乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene

44.依托尼秦Etonitazene

45.埃托啡Etorphine

46.依托利定Etoxeridine

47.芬太尼*Fentanyl

48.呋替啶Furethidine

49.海洛因Heroin

50.氢可酮Hydrocodone

51.氢吗啡醇Hydromorphinol

52.氢吗啡酮Hydromorphone

53.羟哌替啶Hydroxypethidine

54.异美沙酮Isomethadone

55.凯托米酮Ketobemidone

56.左美沙芬Levomethorphan

57.左吗拉胺Levomoramide

58.左芬啡烷Levophenacylmorphan

59.左啡诺Levorphanol

60.美他佐辛Metazocine

61.美沙酮*Methadone

62.美沙酮中间体Methadoneintermediate

63.甲地索啡Methyldesorphine

64.甲二氢吗啡Methyldihydromorphine

65.3-甲基芬太尼3-methylfentanyl

66.3-甲基硫代芬太尼3-methylthiofentanyl

67.美托酮Metopon

68.吗拉胺中间体Moramideintermediate

69.吗哌利定Morpheridine

70.吗啡*Morphine

71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物Morphine Methobromide and other pentavalent

nitrogen morphined erivatives

72.吗啡-N-氧化物 Morphine-N-oxide

73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯MPPP

74.麦罗啡Myrophine

75.尼可吗啡Nicomorphine

76.诺美沙朵Noracymethadol

77.去甲左啡诺Norlevorphanol

78.去甲美沙酮Normethadone

79.去甲吗啡Normorphine

80.诺匹哌酮Norpipanone

81.阿片*Opium

82.羟考酮*Oxycodone

83.羟吗啡酮Oxymorphone

84.对氟芬太尼Parafluorofentanyl

85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯PEPAP

86.哌替啶*Pethidine

87.哌替啶中间体APethidineintermediateA

88.哌替啶中间体BPethidineintermediateB

89.哌替啶中间体CPethidineintermediateC

90.苯吗庚酮Phenadoxone

91.非那丙胺Phenampromide

92.非那佐辛Phenazocine

93.非诺啡烷Phenomorphan

94.苯哌利定Phenoperidine

95.匹米诺定Piminodine

96.哌腈米特Piritramide

97.罂粟壳*PoppyShell

98.普罗庚嗪Proheptazine

99.丙哌利定Properidine

100.消旋甲啡烷 Racemethorphan

101.消旋吗拉胺 Racemoramide

102.消旋啡烷 Racemorphan

103瑞芬太尼* Remifentanil

104.舒芬太尼* Sufentanil

105.醋氢可酮 Thebacon

106.蒂巴因* Thebaine

107.硫代芬太尼 Thiofentanyl

108.替利定 Tilidine

109.三甲利定 Trimeperidine

110.醋氢可待因 Acetyldihydrocodeine

111.布桂嗪* Bucinnazine

112.可待因* Codeine

113.复方樟脑酊* CompoundCamphorTincture

114.右丙氧芬* Dextropropoxyphene

115.双氢可待因* Dihydrocodeine

116.乙基吗啡* Ethylmorphine

117.尼可待因 Nicocodine

118.尼二氢可待因 Nicodicodine

119.去甲可待因 Norcodeine

120.福尔可定* Pholcodine

121.丙吡兰 Propiram

注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂

2.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种

(本目录由国家食品药品监督管理局公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)

精神药品品种目录

第一类

1.布苯丙胺Brolamfetamine(DOB)

2.卡西酮Cathinone

3.二乙基色胺DET

4.二甲氧基安非他明2,5-dimethoxyamfetamine(DMA)

5.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP

6.二甲基色胺DMT

7.二甲氧基乙基安非他明DOET

8.乙环利定Eticyclidine

9.乙色胺Etryptamine

10.麦角二乙胺(+)-Lysergide

11.二亚甲基双氧安非他明MDMA

12.麦司卡林Mescaline

13.甲卡西酮Methcathinone

14.甲米雷司4-methylaminorex

15.甲羟芬胺MMDA

16.乙芬胺N-ethyl,MDA

17.羟芬胺N-hydroxy,MDA

18.六氢大麻酚Parahexyl

19.副甲氧基安非他明Parametoxyamphetamine(PMA)

20.赛洛新Psilocine

21.赛洛西宾Psilocybine

22.咯环利定Rolicyclidine

23.二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM

24.替苯丙胺Tenamfetamine(MDA)

25.替诺环定Tenocyclidine

26.四氢大麻酚(包括其同分异构物及其立体化学Tetrahydrocannabinol

变体)

27.三甲氧基安非他明TMA

28.4-甲基硫基安非他明4-methylthoamfetamine

29.苯丙胺Amfetamine

30.安非拉酮Amfepramone

31.安咪奈丁Amineptine

32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine(2-CB)

33.丁丙诺啡*Buprenorphine

34.右苯丙胺Dexamfetamine

35.二甲基安非他明Dimethylamphetamine

36.芬乙茶碱Fenetylline

37.氯胺酮*Ketamine

38.左苯丙胺Levamfetamine

39.左甲苯丙胺Levomethamphetamine

40.马吲哚*Mazindol

41.甲氯喹酮Mecloqualone

42.去氧麻黄碱Metamfetamine

43.去氧麻黄碱外消旋体MetamfetamineRacemate

44.甲喹酮Methaqualone

45.哌醋甲酯*Methylphenidate

46.莫达非尼Modafinil

47.苯环利定Phencyclidine

48.芬美曲秦Phenmetrazine

49.司可巴比妥*Secobarbital

50.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体 Delta-9-tetrahydrocannabinol and

itsstereochemical variants

51.三唑仑*Triazolam

52.齐培丙醇Zipeprol

第二类

53.异戊巴比妥*Amobarbital

54.布他比妥Butalbital

55.布托啡诺及其注射剂*Butorphanolanditsinjection

56.咖啡因*Caffeine

57.去甲伪麻黄碱*Cathine

58.安钠咖*CNB

59.环已巴比妥Cyclobarbital

60.地佐辛及其注射剂*Dezocineanditsinjection

61.右旋芬氟拉明Dexfenfluramine

62.芬氟拉明Fenfluramine

63.氟硝西泮Flunitrazepam

64.格鲁米特Glutethimide

65.呋芬雷司Furfennorex

66.喷他佐辛*Pentazocine

67.戊巴比妥Pentobarbital

68.丙己君Propylhexedrine

69.阿洛巴比妥Allobarbital

70.阿普唑仑*Alprazolam

71.阿米雷司Aminorex

72.巴比妥*Barbital

73.苄非他明Benzfetamine

74.溴西泮Bromazepam

75.溴替唑仑Brotizolam

76.丁巴比妥Butobarbital

77.卡马西泮Camazepam

78.氯氮卓*Chlordiazepoxide

79.氯巴占Clobazam

80.氯硝西泮Clonazepam

81.氯拉卓酸Clorazepate

82.氯噻西泮Clotiazepam

83.氯口恶唑仑Cloxazolam

84.地洛西泮Delorazepam

85.地西泮*Diazepam

86.艾司唑仑*Estazolam

87.乙氯维诺Ethchlorvynol

88.炔已蚁胺Ethinamate

89.氯氟卓乙酯EthylLoflazepate

90.乙非他明Etilamfetamine

91.芬坎法明Fencamfamin

92.芬普雷司Fenproporex

93.氟地西泮Fludiazepam

94.氟西泮*Flurazepam

95.γ-羟丁酸* γ-hydroxybutyrate(GHB)

96.哈拉西泮Halazepam

97.卤沙唑仑Haloxazolam

98.凯他唑仑Ketazolam

99.利非他明Lefetamine

100.氯普唑仑 Loprazolam

101.劳拉西泮* Lorazepam

102.氯甲西泮 Lormetazepam

103.美达西泮 Medazepam

104.美芬雷司 Mefenorex

105.甲丙氨酯* Meprobamate

106.美索卡 Mesocarb

107.甲苯巴比妥 Methylphenobarbital

108.甲乙哌酮 Methyprylon

109.咪达唑仑* Midazolam

110.纳布啡及其注射剂* Nalbuphineanditsinjection

111.尼美西泮 Nimetazepam

112.硝西泮* Nitrazepam

113.去甲西泮 Nordazepam

114.奥沙西泮 Oxazepam

115.奥沙唑仑 Oxazolam

116.匹莫林* Pemoline

117.苯甲曲秦 Phendimetrazine

118.苯巴比妥* Phenobarbital

119.芬特明 Phentermine

120.匹那西泮 Pinazepam

121.哌苯甲醇 Pipradrol

122.普拉西泮 Prazepam

123.吡咯戊酮 Pyrovalerone

124.仲丁比妥 Secbutabarbital

125.替马西泮 Temazepam

126.四氢西泮 Tetrazepam

127.乙烯比妥 Vinylbital

128.唑吡坦* Zolpiden

129.扎来普隆* Zaleplone

130.麦角胺咖啡因* ENC

注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)

2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯醚(除非另有规定)

3.品种目录有*的药品为我国生产及使用的品种

(本目录由国家食品药品监督管理局公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)

附件2:

麻醉药品第一类精神药品运输证明申请表

┌────────┬────────────────────────────┐

│申请运输单位││

├────────┼────────────────────────────┤

│地址││

├────────┼──────┬────┬────────────────┤

│经 办 人││身份证号││

├────────┼──────┼────┼────────────────┤

│联系电话││移动电话││

├────────┼──────┴────┴────────────────┤

│运输期限│自年月日起至年月日止│

├────────┴────────────────────────────┤

│申请运输麻醉药品第一类精神药品名称*:│

││

││

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││

││

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││

││

││

├─────────────────────────────────────┤

│申请单位盖章│

│年月日│

└─────────────────────────────────────┘

*药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。

附件3:

麻醉药品第一类精神药品运输证明(正本)

编号:省汉字简称-年号-正本流水号

根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,允许持证单位运输本证明所列的麻醉药品和第一类精神药品。

发货单位名称:

发货单位联系电话:

发证机关联系电话:

运输证明有效期限:自起至止

准予运输麻醉药品第一类精神药品名称:

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