国食药监办[2003]358号

各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况,为确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现对中药饮片包装监督管理工作的有关事项明确如下:

一生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。

二中药饮片的标签必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名规格产地生产企业产品批号生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

三中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名产地日期调出单位等,并附有质量合格的标志。

四对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售。

各地食品药品监督管理部门要严格按照有关药品包装的规定,进一步加强对中药饮片生产经营使用环节的监督检查,对2004年7月1日以后仍不符合中药饮片包装要求的行为要依法进行查处。

国家食品药品监督管理局

二00三年十二月十八日