后发[2007]3号

现发布《军队麻醉药品和精神药品供应管理办法》,自2007年3月15日起施行。

中国人民解放军总后勤部部长廖锡龙

国家食品药品监督管理局局长邵明立

二00七年三月十五日

第一条为了加强军队麻醉药品和精神药品管理,保证麻醉药品和精神药品合法安全合理供应,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》,制定本办法。

第二条本办法是军队麻醉药品和精神药品供应管理工作的依据。

第三条本办法所称麻醉药品和精神药品,是指列入国家麻醉药品目录精神药品目录的药品和其他物质。其中,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第四条总后勤部卫生部负责全军麻醉药品和精神药品的供应管理工作;军区联勤部卫生部负责本战区麻醉药品和精神药品的供应管理工作。

国家食品药品监督管理局和各省自治区直辖市药品监督管理部门依照本办法的规定履行相应职责。

第五条承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构,应当具备下列条件:

(一)主管人员能够掌握麻醉药品和精神药品供应管理的政策法规和业务知识;

(二)设有与麻醉药品和第一类精神药品供应任务相适应的专用库房,基本设施牢固,具有抗撞击能力,装有专用防盗门,配有防盗防火监控和报警装置;

(三)配有麻醉药品和第一类精神药品送货车辆以及保障运输途中安全的设施设备;

(四)建有麻醉药品和第一类精神药品专用账册登记入库双人验收出库双人复核双人双锁运输安全供应管理和值班报告等制度;

(五)对麻醉药品和第一类精神药品的采购供应储存等业务实行计算机管理,能够及时准确地完成数据统计查询工作。

第六条军队药品供应保障机构必须经本军区联勤部卫生部验收合格总后勤部卫生部批准,方可承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务。其中,总后勤部直属药品供应保障机构由总后勤部卫生部验收批准。

总后勤部卫生部应当将批准承担麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构名单抄送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当将军队药品供应保障机构名单通知有关省自治区直辖市药品监督管理部门和相关的定点生产经营企业。

第七条国家食品药品监督管理局应当将相关的麻醉药品和第一类精神药品定点生产经营企业名单,及时向总后勤部卫生部通报。

第八条总后勤部直属药品供应保障机构可以从全国性批发企业,或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时,应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。

军区药品供应保障机构可以从全国性批发企业和所在地的区域性批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

麻醉药品和第一类精神药品定点生产经营企业应当依据第六条通知的名单军队药品供应保障机构介绍信和经办人员身份证明,经核实后向军队药品供应保障机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第九条军队药品供应保障机构邮寄麻醉药品和精神药品,必须填写《军队麻醉药品和精神药品邮寄证明审批表》,报总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部批准后,由经办人持邮寄证明审批表和身份证明到驻地省自治区直辖市药品监督管理部门办理《麻醉药品和精神药品邮寄证明》,凭邮寄证明到指定的驻地邮政营业机构办理邮寄手续。

第十条军队药品供应保障机构通过民用运输工具运输麻醉药品和第一类精神药品,必须填写《军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表》,报总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部批准后,由经办人持运输证明审批表和身份证明到驻地省自治区直辖市药品监督管理部门办理《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》,凭运输证明到驻地的承运单位办理运输手续。

军队药品供应保障机构通过军用运输工具运输麻醉药品和第一类精神药品,按照军队有关规定执行。

第十一条军队医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,必须经所在军区(战区)联勤部卫生部批准,按照联勤药材供应保障关系,到指定的军队药品供应保障机构采购。

军队药品供应保障机构应当建立军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品采购供应档案,定期检查核对,每季度向军区联勤部卫生部和总后勤部卫生部报告麻醉药品和第一类精神药品采购供应情况,发现异常情况,及时报告。

总后勤部卫生部应当每半年对军队药品供应保障机构采购麻醉药品和第一类精神药品的情况进行汇总,并抄送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将汇总情况通知有关省自治区直辖市药品监督管理部门。

第十二条军队药品供应保障机构无法及时向军队医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品时,军队医疗机构可以持总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的《军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡》(以下简称《印签卡》),到驻地麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业采购。

麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业应当依据总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部核发的《印签卡》军队医疗机构介绍信和经办人员身份证明,经核实后向军队医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第十三条军队医疗机构办理《印鉴卡》,必须如实填写《印鉴卡》有关内容,报上级卫生主管部门同意,经所在军区(战区)联勤部卫生部审核批准。其中,驻京军队医疗机构直接报总后勤部卫生部审批。

《印鉴卡》有效期三年。军队医疗机构在有效期内需要变更其中内容,应当到批准机关办理变更手续。

军区联勤部卫生部应当将本战区《印鉴卡》发放情况,及时上报总后勤部卫生部,并抄送相关总部军兵种后勤机关卫生部门。总后勤部卫生部将军队《印鉴卡》发放情况抄送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局将军队《印鉴卡》发放情况通知相关省自治区直辖市药品监督管理部门。

第十四条军队单位开展科研教学活动,需要使用麻醉药品和精神药品或者其标准品对照品的,应当向总后勤部卫生部提出申请,经批准后持《军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明》,向麻醉药品和精神药品定点生产经营企业或国家食品药品监督管理局批准的单位购买。

麻醉药品和精神药品定点生产经营企业或者国家食品药品监督管理局批准销售麻醉药品和精神药品标准品对照品的单位,应当依据《军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明》购用单位介绍信和经办人员身份证明,经核实后向军队单位销售麻醉药品和精神药品或者其标准品对照品。

第十五条军队药品供应保障机构采购供应麻醉药品和精神药品,不得使用现金进行交易。

第十六条违反本办法,玩忽职守,弄虚作假,妨碍军队麻醉药品和精神药品供应管理工作的,应当对负有责任的军队有关主管人员和直接责任人员,依照《中国人民解放军纪律条令》的规定,给予处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任;对军队有关单位给予通报批评,并责令限期改正。

第十七条麻醉药品和第一类精神药品定点生产经营企业,未按照本办法履行销售职能,未对军队医疗机构履行送货义务,或者有其他违反本办法行为的,依照《麻醉药品和精神药品管理条例》,承担相应的法律责任。

第十八条军队药品供应保障机构军队医疗机构采购第二类精神药品,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》等规定执行。

第十九条 本办法所称全国性批发企业,是指经批准跨省自治区直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业;区域性批发企业,是指经批准在本省自治区直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业;定点经营企业,包括全国性批发企业和区域性批发企业。

第二十条本办法自年月日起施行。以往有关规定与本办法不一致的,以本办法为准。

附件:1.军队麻醉药品和精神药品邮寄证明审批表

2.军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表

3.军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

4.军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明

附件: 1.军队麻醉药品和精神药品邮寄证明审批表

寄件单位名称

寄件单位地址及邮编

收件单位名称

收件单位地址及邮编

邮政营业机构(投寄地)

寄件单位经办人

联系电话

寄件单位交寄人

身份证件及号码

投 寄 期 限年 月 日至 年 月 日

申请单位公章

年月日

经办人:

上级卫生主管部门公章

年月日

经办人: 审批单位公章

年月日

经办人: 申请邮寄麻醉药品和精神药品详情单

品名

规格

单位

数量

注:1.审批单位为总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部。

2.详情单可续表,填写完毕后注销空白栏。

3.此表一式三份,申请单位审批单位地方药品监督管理部门各留存一份。

附件2: 军队麻醉药品和第一类精神药品运输证明审批表

申请运输单位名称

申请运输单位地址

申请运输单位负责人

联系电话

申请运输单位经办人

联系电话

经办人身份证件及号码

运 输 期 限自 年月日起至年月日止

申请单位公章

年月日

经办人:上级卫生主管部门公章

年月日

经办人:审批单位公章

年月日

经办人:申请运输麻醉药品和精神药品详情单

品名

规格

单位

数量

注:1.审批单位为总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部。

2.详情单可续表,填写完毕后注销空白栏。

3.此表一式三份,申请单位审批单位地方药品监督管理部门各留存一份。

附件3:

编 号:

军队医疗机构

麻醉药品和第一类精神药品

购用印鉴卡总后勤部卫生部印制

二00七年医 疗 机 构 基 本 情 况

医疗机构名称

医疗机构地址

邮政编码

平均日门诊量

联系电话

编制床位数

展开床位数

牙椅数

具有麻醉药品和第一类精神药品处方权执业医师人数

医疗机构负责人姓名及签章

医务部(处)负责人姓名及签章

药学部门负责人姓名及签章

采购人员姓名及签章

证件名称及号码

采购麻醉药品和第一类精神药品定点企业

名称

地址

邮政编码

联系电话

印鉴卡使用有效期限(3年)

年月日至年月日

医疗机构公章

年 月 日

经办人:上级卫生主管部门公章

年 月 日

经办人:审批部门公章

年 月 日

经办人:

注:1.审批部门是指总后勤部卫生部或者军区联勤部卫生部。

2.医疗机构在有效期满前3个月可申请换领新的《印鉴卡》,同时交回旧的《印鉴卡》。

3.《印鉴卡》一式三份,一份由军队医疗机构持有,一份由审批部门留存,一份由审批部门寄交军队医疗机构驻地麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业。

附件4: 军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明

编 号:军-年号-流水号允许持证单位购用本证明所列的麻醉药品和精神药品

总后勤部卫生部盖章

年 月 日

购用单位名称

购用单位地址

购用单位负责人

联系电话

购用单位经办人

证件号码

销售单位名称

销售单位地址

购 买 期 限(3个月)

自年月日起至年月日

购 用 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 详 情 单

品名

规格

单位

数量

注:1.详情单可续表,填写完毕后注销空白栏。

2.此表一式三份,购用单位发证单位销售单位各留存一份。

项 目 变 更 记 录

变更项目

变更后内容

变更日期

审批单位经办人签章

药 品 采 购 情 况 记 录

药品名称

规格

单位

数量

药学部门负责人签章

采购人员签章

销售人员签章

采购日期

附 件4:军队单位开展科研教学购用麻醉药品和精神药品证明

编 号:军-年号-流水号允许持证单位购用本证明所列的麻醉药品和精神药品

总后勤部卫生部盖章

年 月 日

购用单位名称

购用单位地址

购用单位负责人

联系电话

购用单位经办人

证件号码

销售单位名称

销售单位地址

购 买 期 限(3个月)

自年月日起至年月日

购 用 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 详 情 单

品名

规格

单位

数量

注:1.详情单可续表,填写完毕后注销空白栏。

2.此表一式三份,购用单位发证单位销售单位各留存一份。