关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知

国食药监办[2005]532号

各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为配合奥林匹克标志保护工作,规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为,明确监管程序和责任,我局制定了《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》。现印发你们,请遵照实施。

国家食品药品监督管理局

二00五年十一月三日

非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法

第一条为保护奥林匹克标志,规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为,根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《奥林匹克标志保护条例》和有关规章,制定本办法。

第二条在非处方药包装标签广告及医疗器械广告中使用奥林匹克标志,应经第29届奥林匹克运动会组织委员会许可,并得到药品监督管理部门的批准。

非处方药包装标签广告及医疗器械广告中使用的奥林匹克标志同时配有文字表述的,该文字内容应当一并得到药品监督管理部门的批准。

第三条申请在非处方药包装标签广告及医疗器械广告中使用奥林匹克标志,除应按规定提交相关文件外,还应当向药品监督管理部门提交第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的证明。

第四条申请在非处方药包装上使用奥林匹克标志,应当按照《药品注册管理办法》,提出药品补充申请。

第五条第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用多种奥林匹克标志的,应当按品种为非处方药选用各自的奥林匹克标志。需要更换奥林匹克标志的,应当依法重新提出申请。

第六条在医疗器械产品包装和获准在非处方药包装上使用的奥林匹克标志,不得印制在说明书中。

第七条非处方药和医疗器械产品包装上使用的奥林匹克标志应当印制于包装标签左上角或者右上角,其位置和大小不得过于显著。

不得采取粘贴剪切方式在非处方药和医疗器械产品包装标签上使用奥林匹克标志。

第八条在非处方药和医疗器械广告中使用奥林匹克标志,应当依照药品和医疗器械广告审查的有关规定,向药品监督管理部门提出申请。

需要在已经取得广告批准文号的非处方药和医疗器械广告中使用奥林匹克标志的,应当重新申请审查。

第九条第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的奥林匹克标志图案徽记和文字内容,可以在非处方药和医疗器械广告中使用,但不得违反药品和医疗器械广告审查的有关规定。

第十条在非处方药医疗器械产品包装和广告中使用奥林匹克标志的期限应与第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的期限一致。

批准在非处方药包装标签和广告中使用奥林匹克标志的证明文件有效期超过许可使用期限的,应当在相应药品批准证明文件中明确注明奥林匹克标志的许可使用期限。

印制有奥林匹克标志的药品应当在第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的期限内销售。

第十一条未经批准,擅自在非处方药包装标签广告及医疗器械广告中使用奥林匹克标志的,按照相关法规和规章规定处理。

第十二条将奥林匹克标志印制于说明书中或者采用粘贴剪切方式在非处方药和医疗器械产品包装标签上使用奥林匹克标志的,按照药品包装标签和说明书管理有关规定以及其他相关法律法规处理。

第十三条本办法自发布之日起实施。