卫生法律法规

• 卫生部关于进一步加强职业病诊断鉴定管理工作的通知

  互联网22802015-10-26

• 卫法监发[2003]350号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心卫生部卫生监督中心: 为贯彻实施《中华人民共和国职业病防治法》和《职业病诊断与鉴定管理办法》,进一步加强职业病诊断鉴定工作的管理,现将有关要求通知如下: 一 加强职业病诊断机构的审批和管理 (一)要按...
• 关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知

  互联网17812015-10-26

• 国食药监械[2004]53号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下: 一纳米银妇用抗菌器:由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成,用于治疗...
• 卫生部关于加强民工职业健康保护工作的通知

  互联网20742015-10-26

• 各省自治区直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 最近,我部陆续接到各地关于一些企业特别是乡镇企业和个体企业违反《职业病防治法》,造成重大职业病危害,损害劳动者特别是农民工健康事件的报告。有关媒体对民工中毒或者患职业病后得不到及时诊治,有的企业主对中毒或者患职业病的职工不闻不问,...
• 关于实施农村医疗救助的意见

  互联网15482015-10-26

• 民发[2003]158号 民政部 卫生部 财政部 各省自治区直辖市民政厅(局)卫生厅(局)财政厅(局): 为贯彻落实《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》(中发[2002]13号)的精神,对建立和实施农村医疗救助制度,提出以下意见。 一目标和原则 农村医疗救助制度是政府拨款和社会各界自愿...
• 关于抓紧落实全国医疗机构网络直报工作的补充通知

  互联网18732015-10-26

• 各省自治区直辖市卫生厅局: 按照2003年11月3日明传电报要求,各地区已正式启用“全国传染性非典型肺炎疫情监测网络直报系统”,为做好网络管理工作并保证直报质量,现将有关问题补充通知如下: 一 为满足各省核对直报单位的需要,我中心拟提供各地区“网络直报医疗机构清单”。请将你省厅负责直报工作的联系人及...
• 关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知

  互联网21342015-10-26

• 国食药监注[2003]142号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申请恢复批准文号的有关事宜通知如下: 一申请恢复原被中止的批准文号,其程序时...
• 关于发布新药监测期期限的通知

  互联网16942015-10-26

• 国食药监注[2003]141号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法(试行)》关于新药监测期管理的规定,国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了监测期期限(见附件),并经局务会讨论通过,现予发布试行。各有关单位和药品注...
• 关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知（急件)

  互联网17882015-10-26

• 国食药监市[2003]295号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发[2003]65号)和国家食品药品监督管理局等8部(局)《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办[2003]174号)精神,国家食...
• 关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

  互联网18792015-10-26

• 国食药监注[2003]278号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部: 根据国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[2003]59号)我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[2...
• 关于医用氧气管理问题的通知

  互联网24832015-11-01

• 国食药监办[2003]144号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 最近,湖北安徽江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全有效,现就相关问题通知如下: 一目前,医用氧气制取方法有低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法两种。两种方...
• 关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告

  互联网19222015-10-26

• 国食药监注[2003]210号 《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一属下列情形的再注册申请,我局受理后,按照《药品注册管理办法》第十章的规定,在100...
• 关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知

  互联网17832015-10-26

• 国食药监械[2003132号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械[2002]473号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行。 ...
• 关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函

  互联网20192015-10-26

• (食药监注函[2003]68号) 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为加强药品监督管理,原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作,并下发了相关的文件。为便于药品的生产经营和监督管理,现将有关问题重申如下: 一正确理解地方药品标准和地方药品批准文号 地方药品标准和地方...
• 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知

  互联网19402015-10-26

• 国食药监械[2003]131号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械[2002]472号,以下简称《细则》),并于2003年10月1...
• 关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

  互联网21042015-10-26

• 食药监注函[2003]74号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局于2002年12月4日下发的《关于实施<药品注册管理办法>(试行)有关事项的通知》(国药监注[2002]437号)规定:2002年12月1日以后变更药品生产企业名称药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请,在国家药品...
• 关于贯彻执行《药品监督行政处罚程序规定》的通知

  互联网19262016-07-12

• 国食药监市[2003]65号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 《药品监督行政处罚程序规定》于2003年5月15日以第38号国家食品药品监督管理 局令颁发,并于2003年7月1日起正式实施,现就有关事项通知如下: 一《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《程序》)是药品医疗器械监督管理法律体系的重要...
• 关于对人参产品进行专项检查抽验的通知

  互联网18092015-10-26

• 国食药监市[2003]194号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 近期,药品市场中人参相关产品的问题较为突出,具体表现为人参产品以次充好,以假充真,标签说明标识失实,特别是以生晒参假冒生晒山参野山人参野山参等情况严重。为加强对该类产品的治理整顿,决定在全国范围内进行人参产品的专项检查抽验。现将有关问...
• 卫生部关于加强职业病防治工作的通知

  互联网17072015-10-26

• 卫法监发[2003]213号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,国务院各有关部委局,各集团公司行业协会,卫生部卫生监督中心中国疾病预防控制中心: 今年以来,我部不断接到全国各地重大职业病危害事故的报告,如:3月18日,甘肃酒钢热电厂发生65人窒息性气体中毒,死亡3人的事故;6月29日...
• 关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知

  互联网18542015-10-26

• 国药监械[2003]119号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现印发你们,请遵照执行 国家药品监督管理局 二...
• 卫生部关于进一步实施食品药品放心工程的通知

  互联网18292015-10-26

• 卫法监发[2003]204号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心: 根据《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发[2003]65号)精神和国家食品药品监督管理局等8部门《关于印发<食品药品放心工程实施方案>的通知》(国食药监办[2003] 174号)要...
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