卫生法律法规

• 关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函

  互联网15282015-10-26

• (食药监注函[2003]68号) 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为加强药品监督管理,原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作,并下发了相关的文件。为便于药品的生产经营和监督管理,现将有关问题重申如下: 一正确理解地方药品标准和地方药品批准文号 地方药品标准和地方...
• 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知

  互联网16372015-10-26

• 国食药监械[2003]131号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械[2002]472号,以下简称《细则》),并于2003年10月1...
• 关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

  互联网17662015-10-26

• 食药监注函[2003]74号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局于2002年12月4日下发的《关于实施<药品注册管理办法>(试行)有关事项的通知》(国药监注[2002]437号)规定:2002年12月1日以后变更药品生产企业名称药品生产企业内部变更药品生产场地的补充申请,在国家药品...
• 关于贯彻执行《药品监督行政处罚程序规定》的通知

  互联网16102016-07-12

• 国食药监市[2003]65号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 《药品监督行政处罚程序规定》于2003年5月15日以第38号国家食品药品监督管理 局令颁发,并于2003年7月1日起正式实施,现就有关事项通知如下: 一《药品监督行政处罚程序规定》(以下简称《程序》)是药品医疗器械监督管理法律体系的重要...
• 关于对人参产品进行专项检查抽验的通知

  互联网14762015-10-26

• 国食药监市[2003]194号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 近期,药品市场中人参相关产品的问题较为突出,具体表现为人参产品以次充好,以假充真,标签说明标识失实,特别是以生晒参假冒生晒山参野山人参野山参等情况严重。为加强对该类产品的治理整顿,决定在全国范围内进行人参产品的专项检查抽验。现将有关问...
• 卫生部关于加强职业病防治工作的通知

  互联网14072015-10-26

• 卫法监发[2003]213号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,国务院各有关部委局,各集团公司行业协会,卫生部卫生监督中心中国疾病预防控制中心: 今年以来,我部不断接到全国各地重大职业病危害事故的报告,如:3月18日,甘肃酒钢热电厂发生65人窒息性气体中毒,死亡3人的事故;6月29日...
• 关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知

  互联网15612015-10-26

• 国药监械[2003]119号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现印发你们,请遵照执行 国家药品监督管理局 二...
• 卫生部关于进一步实施食品药品放心工程的通知

  互联网14882015-10-26

• 卫法监发[2003]204号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心: 根据《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发[2003]65号)精神和国家食品药品监督管理局等8部门《关于印发<食品药品放心工程实施方案>的通知》(国食药监办[2003] 174号)要...
• 关于建立药品广告审查管理内部工作提示制度的通知

  互联网16622015-10-26

• 药监市函[2003]84号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为全面贯彻《药品管理法》《广告法》《药品管理法实施条例》及药品广告审查管理的各项政策规定,按照"三抓一加强"的要求,我司决定自2003年起建立药品广告审查管理内部工作提示制度(以下简称“提示制度”),以进一步规范审批行为,提高审批质量,确...
• 关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

  互联网15072015-11-01

• 国药监市[2003]118号 各省自治区直辖市药品监督管理局,卫生厅局: 为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发[2001]11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市[2002...
• 财政部、国家计委、卫生部发布《关于农村卫生事业补助政策的若干意见》

  互联网17782015-10-26

• (财政部国家计委卫生部 2003年2月14日) 根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》(中发[2002]13号),按照公共财政和分税制财政体制的要求,为了规范各级人民政府对农村卫生的补助范围和方式,提出如下意见。 一明确责任,加大农村卫生投入 农村卫生工作关系到保护农民健康振兴农村经...
• 关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

  互联网14942015-10-26

• 国药监安[2003]110号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神,切实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安[2002]442号)有关事宜通知如下: 一各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认...
• 国家药品监督管理局 公安部关于联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通告

  互联网25912015-10-26

• 国药监市[2003]66号 各省自治区直辖市药品监督管理局公安厅(局),新疆生产建设兵团公安局: 为维护人民身体健康,整顿和规范药品医疗器械市场经济秩序,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动,特通告如下: 一2003年3月至2003年9月,药品监督管理部门和公安机关将根据《中华人民共和国药品管理...
• 关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

  互联网14122015-10-26

• 国药监安[2003]40号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品非无菌药品原料药生物制品放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的...
• 关于规范医疗广告活动 加强医疗广告监管的通知

  互联网15722015-10-26

• 工商广字(2003)第7号 各省自治区直辖市及计划单列市工商行政管理局卫生厅(局)中医药管理局: 当前,日益严重的虚假违法医疗广告,严重扰乱了正常的医疗市场和广告市场秩序,损害了广大患者的合法权益,已成为社会一大公害。为从根本上制止虚假违法医疗广告,净化医疗广告市场,根据《广告法》和《医疗广告管理办...
• 关于加强《出生医学证明》管理有关问题的通知

  互联网18842015-10-26

• 卫生部公安部文件 基妇发[2003]23号 各省自治区直辖市卫生公安厅局,新疆生产建设兵团公安局: 《出生医学证明》是《中华人民共和国母婴保健法》规定的具有法律效力的重要医学文书。依法统一制发《出生医学证明》,对于规范出生人口登记,依法加强母婴保健工作具有重要意义。规范出具《出生医学证明》有关内容,...
• 关于GSP认证工作的通知

  互联网13762015-10-26

• 国药监市[2002]488号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 当前,《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入,《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作也已在全国范围内广泛开展起来,目前已形成良好的发展态势。按照我局制定的GSP认证实施步骤和药品监督管理工作要求,GSP认...
• 关于清理整顿医疗机构若干问题的规定

  互联网16392015-10-26

• 近几年来,随着卫生改革的深入发展,国家集体个人兴办的医疗机构不断增多,方便了群众就医,缓解了看病难住院难的矛盾。但是,也出现了对医疗机构审批不严,机构设置名不副实管理混乱以及利用不正当手段牟取非法收入等问题。这些问题的存在和发展,扰乱了医疗秩序,影响了医疗质量,损害了国家和群众利益,助长了不良风气,...
• 药品经营质量管理规范认证管理办法

  互联网16852016-04-03

• 国食药监市[2003]25号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市[2000]527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认...
• 最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知

  互联网20622015-10-20

• 法[2003]20号 各省自治区直辖市高级人民法院,解放军军事法院,新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院: 2002年4月4日国务院公布了《医疗事故处理条例》(以下简称条例),自2002年9月1日起施行。条例对于妥善解决医疗纠纷,保护医患双方的合法权益,维护医疗秩序具有重要意义。现就人民法院...
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