卫生法律法规

• 关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告

  互联网18852015-10-26

• 国食药监械[2004]55号 医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项,公告如下: 一本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二本公告所指的医疗器械产品注册后说明书更改,为不涉及技术性变化的说明书更改...
• 卫生部关于印发食品卫生监督量化分级标示管理规范的通知

  互联网18712015-10-26

• 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心: 根据食品卫生监督量化分级管理工作的需要,现将《食品卫生监督量化分级标示管理规范》印发你们,请遵照执行。执行中的问题,请及时反馈我部。 附件:食品卫生监督量化分级标示管理规范二00四年一月八日 食品卫生监督量化分级标示管理规范 第...
• 关于进口药包材换证工作有关事宜的通知

  互联网18402015-10-26

• 食药监注函[2004]45号 各有关单位: 自2000年4月《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)(国家药品监督管理局令21号)(以下简称“21号令”)正式颁布施行以来,对符合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》。目前,部分《进口药包材注册证书》已接近有效期截止日期。...
• 关于加强中药饮片包装监督管理的通知

  互联网14402015-10-26

• 国食药监办[2003]358号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况,为确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现对中药饮片包装监督管理工作的有关事项明确如下: 一生产中药饮片,应选用与药...
• 印发关于药品注册管理的补充规定的通知

  互联网13092015-10-26

• 国食药监注[2003]367号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办法(试行)〉有关事项的通知》(国药监注[2002...
• 关于加强药品组合包装管理的通知

  互联网15342015-10-26

• 国食药监注[2004]81号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证人民用药安全有效,促进合理用药,加强对药品组合包装的管理,现将有关事宜通知如下: 一药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。 二属于下列情形的不得申请药品组合包装: (...
• 国家人口计生委办公厅、卫生部办公厅、国家食品药品监管局办公室关于开展贯彻落实《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》督查工作的通知

  互联网29302015-10-26

• 人口厅发[2003]65号 各省自治区直辖市计生委(局)卫生厅(局)食品药品监管局(药监局): 为贯彻落实国家计生委卫生部药监局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》(以下简称《规定》),推进出生人口性别比问题的综合治理工作,国家人口计生委卫生部国家食品药品监管局决定在全...
• 关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见

  互联网17302015-10-26

• 国食药监市[2004]49号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强农村药品监管工作,确保农民用药安全,认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署,国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》(国食药监市[2003]...
• 卫生部关于进一步加强职业病诊断鉴定管理工作的通知

  互联网17892015-10-26

• 卫法监发[2003]350号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心卫生部卫生监督中心: 为贯彻实施《中华人民共和国职业病防治法》和《职业病诊断与鉴定管理办法》,进一步加强职业病诊断鉴定工作的管理,现将有关要求通知如下: 一 加强职业病诊断机构的审批和管理 (一)要按...
• 关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知

  互联网15342015-10-26

• 国食药监械[2004]53号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下: 一纳米银妇用抗菌器:由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成,用于治疗...
• 卫生部关于加强民工职业健康保护工作的通知

  互联网15722015-10-26

• 各省自治区直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 最近,我部陆续接到各地关于一些企业特别是乡镇企业和个体企业违反《职业病防治法》,造成重大职业病危害,损害劳动者特别是农民工健康事件的报告。有关媒体对民工中毒或者患职业病后得不到及时诊治,有的企业主对中毒或者患职业病的职工不闻不问,...
• 关于实施农村医疗救助的意见

  互联网12562015-10-26

• 民发[2003]158号 民政部 卫生部 财政部 各省自治区直辖市民政厅(局)卫生厅(局)财政厅(局): 为贯彻落实《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》(中发[2002]13号)的精神,对建立和实施农村医疗救助制度,提出以下意见。 一目标和原则 农村医疗救助制度是政府拨款和社会各界自愿...
• 关于抓紧落实全国医疗机构网络直报工作的补充通知

  互联网15302015-10-26

• 各省自治区直辖市卫生厅局: 按照2003年11月3日明传电报要求,各地区已正式启用“全国传染性非典型肺炎疫情监测网络直报系统”,为做好网络管理工作并保证直报质量,现将有关问题补充通知如下: 一 为满足各省核对直报单位的需要,我中心拟提供各地区“网络直报医疗机构清单”。请将你省厅负责直报工作的联系人及...
• 关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知

  互联网16632015-10-26

• 国食药监注[2003]142号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申请恢复批准文号的有关事宜通知如下: 一申请恢复原被中止的批准文号,其程序时...
• 关于发布新药监测期期限的通知

  互联网14442015-10-26

• 国食药监注[2003]141号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法(试行)》关于新药监测期管理的规定,国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了监测期期限(见附件),并经局务会讨论通过,现予发布试行。各有关单位和药品注...
• 关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知（急件)

  互联网15342015-10-26

• 国食药监市[2003]295号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发[2003]65号)和国家食品药品监督管理局等8部(局)《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办[2003]174号)精神,国家食...
• 关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

  互联网16312015-10-26

• 国食药监注[2003]278号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部: 根据国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[2003]59号)我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[2...
• 关于医用氧气管理问题的通知

  互联网16022015-11-01

• 国食药监办[2003]144号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 最近,湖北安徽江西等省药品监督管理局请示关于医用分子筛设备制取的氧气可否供临床医疗使用及如何管理等事宜。为确保医疗用氧气使用的安全有效,现就相关问题通知如下: 一目前,医用氧气制取方法有低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法两种。两种方...
• 关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告

  互联网15382015-10-26

• 国食药监注[2003]210号 《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一属下列情形的再注册申请,我局受理后,按照《药品注册管理办法》第十章的规定,在100...
• 关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知

  互联网14242015-10-26

• 国食药监械[2003132号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械[2002]473号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行。 ...
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