卫生法律法规

• 医疗卫生机构医疗废物管理办法

  互联网21702015-10-26

• 中华人民共和国卫生部令 第 36 号 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》已于2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自发布之日起施行。 部 长 吴 仪 二00三年十月十五日 医疗卫生机构医疗废物管理办法 目 录 第一章 总 则 第二章 医疗卫生机构对医疗废物的管理职责 第三章 分类收集...
• 药物临床研究质量管理规范

  互联网21642015-10-26

• (局令第3号) 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 局长:郑筱萸 二00三年八月六日 药物临床试验质量管理规范 目 录 第一章总则 第二章临床试验前的准备与必要条件 第...
• 关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

  互联网20652015-10-26

• 国药监械[2003]125号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。 特此通知 国家药品监督管理局 二00三年四月一日 目 录 第一章 总 则 第二章 ...
• 药物非临床研究质量管理规范

  互联网22892015-10-26

• (局令第2号) 国家食品药品监督管理局令 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 局长:郑筱萸 二00三年八月六日 药物非临床研究质量管理规范 目 录 第一章总则 第二章组织机构和人员 第三章实验...
• 关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

  互联网25882015-10-26

• 国食药监安[2003]206号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础上,制定了《药物非临床研究质量管理...
• 关于印发药品监督行政执法文书规范的通知

  互联网22232015-11-01

• 国食药监市[2003]184号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为落实《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号),规范药品医疗器械监督执法行为,国家食品药品监督管理局制定了《药品监督行政执法文书规范》,现予印发,请各地参照执行。 特此通知 国家食品药品监督管理局 二00三年七月...
• 医学科学技术档案管理办法

  互联网25332015-10-26

• 目 录 第一章 总 则 第二章 科技文件材料归档范围 第三章 科技文件材料的形成立卷和归档 第四章 科技档案管理体制及干部配备 第五章 科技档案的管理和利用 第六章 附 则 第一章 总 则 第一条 根据国务院批准的《科学技术档案工作条例》,加强对医学科学技术档案的管理,达到完整准确系统安全和有效利用...
• 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

  互联网18862015-10-26

• 国药监市[2003]63号 各省自治区直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所: 为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执...
• 卫生行政执法文书规范（2002）

  互联网24132016-07-12

• 中华人民共和国卫生部令 第34号 《卫生行政执法文书规范》已于2002年11月20日经卫生部部务会讨论通过,现予发布,自2003年5月1日起施行。 卫生部一九九二年三月十一日发布的《关于统一27种卫生监督文书格式的通知》(卫监发[1992]第14号)一九九八年七月八日发布的《卫生行政执法处罚文书规范...
• 全国医院工作条例

  互联网18232015-10-26

• 目 录 第一章 总 则 第二章 领导体制 第三章 医疗预防 第四章 教学科研 第五章 技术管理 第六章 经济管理和总务工作 第七章 政治思想工作 第一章 总 则 第一条 医院是治病防病保障人民健康的社会主义卫生事业单位,必须贯彻党和国家的卫生工作方针政策,遵守政府法令,为社会主义现代化建设服务。 第...
• 卫生部关于印发卫生事业单位人事制度改革配套文件的通知

  互联网21902015-10-26

• 卫 生 部 文 件 卫人发[2002]325号 各省自治区直辖市卫生厅局: 根据中共中央《深化干部人事制度改革纲要》和中组部人事部卫生部《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见》的精神,结合卫生行业的实际情况,我部制定了卫生事业单位内部分配制度改革等5个配套文件。现将5个文件印发给你们试行。请各...
• 医疗器械产品质量分等办法

  互联网20792015-10-26

• 为评定企业一个时期内产品质量水平,促进企业不断提高产品质量,特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检查考核和行业的质量检查评比。 一分等依据产品技术标准产品质量年度完成质量考核计划情况实际使用效果是分等的依据。 二分等原则符合各级标准的产品,按其质量水平和使用价值分为优等品一等品和合格品,...
• 关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知

  互联网19962015-10-26

• 国药监械[2003]44号 各省自治区直辖市药品监督管理局: 为了规范医疗器械注册审评,健全审评工作机制,提高医疗器械审查水平,我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》,现予印发。 国家医疗器械审评专家库是为进行国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册审查而建立的专家库。各省(区市)药品监...
• 医疗器械产品质量考核办法

  互联网21872015-10-26

• 为促进医疗器械各生产企业不断提高产品质量,使产品质量指标的统计考核和评定工作有所依据,特制定本办法。 一分级管理重点考核 省自治区直辖市和国家医药管理局直属企业医疗器械产品质量指标由国家医药管理局下达并考核。各省自治区直辖市主管部门除将国家医药管理局考核的产品列入产品质量考核计划的重点外,可根据情况...
• 产前诊断技术管理办法

  互联网25222015-10-26

• 中华人民共和国卫生部令 第33号 《产前诊断技术管理办法》已于2002年9月24日经卫生部部务会讨论通过,现予发布,自2003年5月1日起施行。 部  长 二00二年十二月十三日 目  录: 第一章 总 则 第二章 管理与审批 第三章 实 施 第四章 处 罚 第五章 附 则 第一章 总 则 第一条 ...
• 医疗器械产品质量管理办法

  互联网32052015-10-26

• 目 录 第一章 总 则 第二章 机构及职责 第三章 工程质量 第四章 奖 惩 第五章 附 则 第一章 总 则 一凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。 二医疗器械产品是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针,加强质量管理,从根本上保证产品质量,提...
• 药品生产质量管理规范(1998）

  互联网23512016-04-25

• 国家药品监督管理局令 第9号 《药品生产质量管理规范(l998年修订)》于l999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自l999年7月1日起施行。 局长郑筱萸       1999年4月21日 目  录 第一章 总 则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 ...
• 药品非临床研究质量管理规范（试行）

  互联网24802015-10-26

• 国家药品监督管理局令(第14号) 《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于一九九九年九月十七日经局务会审议通过,现予发布。本规范自一九九九年十一月一日起施行。 局长:郑筱萸 1999年10月14日 目 录 第一章 总 则 第二章 组织机构和工作人员 第三章 实验设施 第四章 仪器设备和实验材料 第五...
• 药品经营质量管理规范实施细则

  互联网27502016-04-03

• 第一章总则 第一条 为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),根据《规范》的有关规定,制定本细则。 第二条 本细则适用范围与《规范》相同。 第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的,本细则不再说明。 第二章药品批发和零售连锁的质量管理 第一节管理职责 第四...
• 新药审批办法

  互联网15302015-10-26

• 目 录 第一章 总 则 第二章 新药的分类 第三章 新药的临床前研究 第四章 新药的临床研究 第五章 新药的申报与审批 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过...
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