卫生法律法规

• 药品临床试验管理规范(GCP)

  互联网19792015-11-01

• 国家药品监督管理局令(第13号) 一九九九年九月一日发布 目录 第一章 总则 第二章临床试验前的准备与必要条件 第三章受试者的权益保障 第四章试验方案 第五章研究者的职责 第六章申办者的职责 第七章监查员的职责 第八章记录与报告 第九章统计分析与数据处理 第十章试验用药品的管理 第十一章质量保证 第...
• 仿制药品审批办法2

  互联网15162015-10-26

• 第一条 为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效 ,促进制药工业的健康发展,根据《 中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。 第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制: 第三条...
• 药品经营质量管理规范（2000）

  互联网21942016-07-10

• 第一章总则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构职责制度过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管...
• 放射性同位素与射线装置放射防护条例

  互联网18322015-10-26

• (1989年10月24日国务院令第44号发布) 目 录 第一章总 则 第二章许可登记 第三章放射防护管理 第四章放射事故管理 第五章放射防护监督 第六章处 罚 第七章附 则 第一章总 则 第一条为加强对放射性同位素与射线装置放射防护的监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,促进...
• 新药保护和技术转让的办法

  互联网15652015-10-26

• 目 录 第一章 总则 第二章 新药的保护 第三章 新药保护的撤销 第四章 新药的技术转让及基本要求 第五章 新药技术转让的申请程序 第六章 附则 第一章 总 则 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究开发生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合...
• 医疗器械监督管理条例（2000）

  互联网25682016-07-16

• 中华人民共和国国务院令  第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理 朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 目 录 第一章 总则 第二章 医疗器械的管理 第三章 医疗器械生产经营和使用的管理 第四...
• 进口药品管理办法

  互联网28172015-10-26

• 目 录 第一章 总则 第二章 申报和注册审批 第三章 进口药品注册证 第四章 《进口药品注册证》的换发和审批。 第五章 补充申请 第六章 药品名称包装标签和说明书 第七章 进口检验 第八章 监督和处罚 第九章 附 则 第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据...
• 药品医疗器械保健食品广告复审制度

  互联网18392015-10-26

• 国食药监市[2006]518号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,进一步规范药品医疗器械和保健食品广告审批行为,建立完善的广告审评机制,国家食品药品监督管理局制定了《药品医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行...
• 违法药品医疗器械保健食品广告警示制度

  互联网17682015-10-26

• 国食药监市[2006]521号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近年来,各级食品药品监督管理部门积极配合有关部门,严厉打击违法发布药品医疗器械和保健食品广告的行为,广告发布秩序得到一定的规范,但仍有部分虚假违法广告严重危害人民群众健康。为了贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿...
• 国家发展改革委关于制定青霉素等99种抗微生物药品最高零售价格的通知

  互联网19292015-10-26

• 发改价格[2006]1542号 各省自治区直辖市计划单列市及副省级省会城市发展改革委物价局: 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上,我委研究制定了青霉素等抗微生物药品的最高零售价格。现将有关事项通知如下: 一附表一所列药品价格为达到GM...
• 血缘造血干细胞移植技术管理规范和非血缘造血干细胞采集技术管理规范

  互联网16652015-10-26

• 卫医发[2006]253号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 经多年临床实践证明,造血干细胞移植是治疗白血病等疾病的有效手段。为了规范和加强造血干细胞移植和采集技术管理,保证医疗质量和医疗安全,提高造血干细胞移植临床疗效,我部组织制定了《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘...
• 全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案

  互联网17342015-10-26

• 国办发[2006]51号 各省自治区直辖市人民政府,国务院各部委各直属机构: 《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 二00六年七月三十日 黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣,影响极坏,暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题,也...
• 商务部国家食品药品监督管理局关于完善农村商品流通网络有关问题的通知

  互联网24882015-10-26

• 商建发[2006]350号 各省自治区直辖市计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门食品药品监督管理局: 为贯彻落实《中共中央国务院关于推进社会主义新农村建设的若干意见》(中发[2006]1号)和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》关于继续实施“万村千乡市场工程”建设农村药品供应...
• 中医药政务信息报送管理暂行办法

  互联网22732015-10-26

• 国中医药发[2006]38号 各省自治区直辖市卫生厅局中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,局各直属单位: 现将《中医药政务信息报送管理暂行办法》印发给你们,请结合本单位本部门实际,遵照执行。 二00六年七月十三日 第一条 为了加强国家中医药管理局与各省自治区直辖市中医药管理部门(以下简称省级中医药...
• 传染病信息报告管理规范

  互联网18132015-10-26

• 卫办疾控发[2006]92号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防中心: 为进一步加强全国传染病信息报告管理工作,提高报告质量,为预防控制传染病暴发流行提供及时准确的信息,根据《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定,我部制定了《传染病信息报告管理规范》,现予印发,请遵照执...
• 中医药标准化发展规划（2006—2010年）

  互联网17262015-10-26

• 国中医药发[2006]39号 各省自治区直辖市卫生厅局中医药管理局,局直属单位: 为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出的“推进中医药标准化规范化”重要任务,更好地实施《中医药事业发展“十一五”规划》,按照国家标准化发展战略要求,国家中医药管理局制定了《中医药标准化发...
• 流感样病例暴发疫情报告及调查处理指南（试行）

  互联网20042015-10-26

• 卫办疾控发[2006]108号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 近年来,我国各地不断发生流感样病例暴发疫情,而且疫情多发生在学校等人群聚集的场所,及时发现和处理这些暴发疫情对于及早作出大流行预警控制疫情蔓延具有重要意义。为进一步规范我国流感样病例暴发疫情的报告及调查处理工作,我部...
• 血站质量管理规范

  互联网19492015-10-26

• 卫医发[2006]167号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 根据《血站管理办法》的规定,我部制定了《血站质量管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。 附 件:血站质量管理规范 二00六年四月二十五日 抄 送:总后卫生部。 卫生部办公厅2006年4月29日印发 附 件:血站质量管理规...
• 省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准（试行）

  互联网17232015-10-26

• 国食药监械[2006]427号 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为逐步提高医疗器械检测机构的装备水平和检测能力,保证医疗器械检测机构基本工作需要,我局制定了《省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准》(试行),现印发给你们,请参照执行。 本标准共包含三个部分:医用电气设备安全检测...
• 卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知

  互联网16902015-10-26

• 卫医发[2006]243号 各省自治区直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理,保证医疗质量和医疗安全,根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》,我部组织制定了《肝脏移植技术管理规范》《肾脏移植技术管理规范》《心脏移植技术管理规范》和《肺脏移植技术管理...
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